第37章 新藥審批加速,大人物的善意!
一天漲一年知識,我諾獎拿到手軟 風塵仙 加書籤 章節報錯
8月18日。
燕京,夏國藥品監督管理機構。
秘書秦佳,拿著一疊檔案,走進主任辦公室。
她將檔案放在桌上,彙報道:“沈主任,複製型天壇痘苗載體疫苗的新藥申報檔案,都在這裡了。”
沈巍點點頭,開始翻閱。
複製型天壇痘苗載體疫苗,是艾茲疫苗的正式名稱。
在醫藥行業裡。
越是極度專業的東西,越不能弄通俗易懂的名字。
否則會讓老百姓望文生義,胡亂吃藥。
複製型天壇痘苗載體疫苗,名稱非常符合《夏國藥品通用名稱命名原則》、《夏國藥品管理法》的相關規定。
翻閱一陣檔案後。
沈巍發現複製型天壇痘苗載體疫苗的原始資料、臨床研究資料、藥學研究資料、蘇省藥品監督管理部門審批同意書、蘇省藥品檢驗所審批同意書、派員實地考察報告表等檔案,應有盡有。
每一份檔案,都印有蘇省藥品監督管理部門、蘇省藥物檢驗所的公章。
所有檔案一式五份。
片刻之後。
沈巍吩咐道:“秦佳,複製型天壇痘苗載體疫苗的申報檔案,走快速審批通道。
藥品審批中心,負責技術審查。
審評委員會,負責審評。
藥典委員會,負責新藥質量標準與轉正。
60天內,我要看到艾茲疫苗的審批結果!”
“是,主任!”
秦佳連忙應聲道。
按照法規,國家藥品審批中心,應該在6個月內審評完新藥申請。
但一份新藥申請材料,可多達10萬頁,甚至更多。
很多藥物申請又不規範。
所以,半年內根本審不完。
慢的話,可能需要三年至七年,才能透過新藥審批……
審批不透過,就沒有新藥證書。
沒有新藥證書,藥物就無法上市銷售。
為此,國家藥品監督管理機構,鼓勵藥物創新和加快審查。
用於治療嚴重或威脅生命疾病需求的新藥,最快可以在60天內做出決策!
艾茲疫苗,能防治艾茲病。
一旦上市,可以惠及無數人。
如此“神藥”。
走60天的快速審評通道,合情又合理!
秦佳剛準備離開,突然想起什麼,連忙道:“沈主任,目前藥品監督管理機構,等待審評的仿製藥申請,已經積壓842份。
咱們機構審評團隊,人手不足,是不是應該再招一批專家?”
“人手不足?”
沈巍想了想,發現的確如此。
遍數全球新藥上市申報時間。
澳國,需要5天。
米國,需要1個月。
泡菜國,需要1個月。
歐洲,需要3個月。
而夏國耗時最長,平均需要18個月。
思索片刻後。
沈巍決定道:“那就擴大藥品審批中心的專家隊伍。
我們機構從現在的兩三百人,增加至1000人,改善新藥審評審批環節的速度。
我們要讓藥品審評制度,漸漸與國際標準接軌。
只要這樣,才會有更多的創新藥誕生,甚至走出國門!”
“是,主任!”
秦佳鄭重點頭。
……
另一邊。
金陵大學醫藥生物技術國家重點實驗室。
某間辦公室內。
李舟正在電腦面前,替學生修改論文的格式。
最近這段時間。
他每天忙的腳不沾地。
由於他主刀完成眾多高難度手術,開創世界首例的緣故。
來自全國各地的疑難雜症患者,慕名來到鼓樓醫院,希望讓他診治。
這也使得。
他白天要在醫院,主刀完成一臺或兩臺手術,且在這個過程裡,完成教學工作。
晚上的時候。
他要給金陵大學艾茲疫苗研發課題組的學生,上一節藥學課。
其他時間。
李舟會利用自己對醫學的理解,編纂本科規劃教材。
人一天的精力是有限的。
同時做這麼多事情,會非常疲憊。
偏偏他已經財富自由。
很多時候,李舟內心也會動搖。
萌生出想好好休息,或者外出花天酒地的想法。
不過很快。
李舟便壓制住這種念頭。
現在的他,既非兩院院士,也非諾獎得主,還什麼都不是。
等他榮譽等身的時候。
倒是可以好好休息一下!
“叮鈴鈴……”
辦公室的固定電話,突然響起。
李舟拿起話筒接聽:“喂,我是李舟。”
電話另一端。
一位男子,條理清晰的說道:“李教授您好,我是金陵城主的秘書寧靖。
我們城主今天晚上,想請您吃頓便飯。
您放心,城主知道您工作很忙,不會耽誤您太久時間,請務必賞光!”
“行,我晚上準時到!”
李舟猶豫幾秒後,便答應下來。
他不喜歡應酬交往。
但也要看對方是誰。
金陵城主,級別是省級副職。
他只是個大學副教授而已。
要是連城主的面子都不給,未免顯得有些不識趣了。
……
兩分鐘過後。
又一則電話,打了過來。
一位中氣十足的聲音,說道:“李教授您好,我是金陵警備區的司鈴姚震,想邀請您成為我們警備區的醫學顧問。
您放心,平時不需要您做些什麼。
只是希望在遇到一些軍醫們無法解決的疑難雜症時,請您來診治一下。
待遇的事情,我們肯定安排好……”
“沒問題!”
李舟稍稍思索後,便答應下來。
金陵警備區的司鈴,是大恔軍銜。
人家專門打電話過來,邀請他當醫學顧問。
於情於理。
答應對方,都算是百利而無一弊。
……
幾分鐘後。
又一則電話,打了過來。
一位男子說道:“李教授您好,我是太平洋建設集團董事局會長嚴浩。
我想您應該聽說過我的名字。
這次冒昧打您電話,是想請您吃頓便飯。
時間的話,看您安排就行,我都有空!”
李舟稍稍思考後,答應下來,並把時間定在明天晚上。
嚴浩家族,擁有太平洋建設集團和蘇商集團,最新身家1200億元,是金陵首富。
太平洋建設集團,也是全球最大的私營建築企業,位居世界500強企業行列。
金陵首富主動請吃飯。
這個面子。
李舟肯定要給。
……
接下來。
辦公室的電話,接二連三的響起。
“李教授您好,我是金陵中學的校長方慧,您的父親李維民、母親趙靜,都是我們學校的優秀教師,我想找個機會,咱們一起吃頓飯!”
“李教授您好,我是恆瑞醫藥有限公司的董事長孫票揚,咱們都是醫藥行業從業者,想約您吃頓飯,聊聊醫藥行業,順便想請您擔任恆瑞醫藥的醫學顧問!”
“李教授您好,我是金陵醫科大學的校長鬍斌。這次聯絡您,是希望您擔任金陵大學醫學院的客座教授,若您願意的話,我校願意提供1億元的科研經費!”
“李教授您好,我是金陵能源公司的董事長江秉仁,我這次聯絡您,主要有件私事想請您幫忙。我父親生了重病,外界束手無策,能請您幫忙診治一下嗎?您願意的話,無論能否治好,都會支付您1000萬元的診金!”
“……”
一系列電話接下來。
李舟面容古怪。
自己現在這麼吃香了?
打電話過來的,全都是外界鼎鼎有名的大人物,涵蓋政界、軍界、商界、教育界等多個領域。
他們要麼請吃飯,要麼請他擔任大學客座教授,要麼請他幫忙做手術,要麼請他參加講座。
各種各樣的理由,五花八門。
但這些大人物,想跟他交朋友,倒是真的。
對此,李舟很快反應過來。
這段時間,他在醫學領域取得耀眼的成就,轟動四方。
隨著主刀完成眾多世界首例的高難度手術,以及研發出艾茲疫苗。
醫學界一致公認。
李舟的醫學水平,已經達到世界最頂級水平。
就算不是世界第一。
至少也是世界前十或者前五。
作為大人物。
自然是惜命的。
如果能結識一位外科聖手、世界級名師、藥神,無疑好處多多。
沒有人可以避免生老病死。
退一萬步來說。
就算自己身體健康,親朋好友肯定也會遇上各類疾病。
能和“神醫”、“藥神”交朋友的話。
就相當於給生命上了一道保險。
光憑這一點。
這些大人物,就願意放下姿態,主動和李舟交好。
畢竟李舟名義上是金陵大學醫學院的副教授,而非鼓樓醫院的全職醫生。
真遇到什麼疑難雜症。
誰敢保證,李舟教授就一定會出手相助?
相反!
一旦能和李舟成為“朋友”。
那無論李舟教授,今後前往哪所學校教書,前往哪家科研機構工作。
就憑這些交情。
他們就可以主動前往,尋求一些幫助。
……
面對來自社會各界的善意。
李舟欣然受之。
生病救命是剛需。
沒有健康的身體。
權利、金錢、地位、美人、前途,不過是浮雲罷了。
正因如此。
他願意和證界、軍界、商界、教育界、科學界等行業的大人物,保持良好的關係。
夏國是人情社會。
李舟在成為對方人脈的同時。
對方又何嘗不是他自己的人脈呢?